Clinical Research Manager


Vi söker nu en erfaren Clinical Research Manager (CRM) med minst 3 års erfarenhet inom studier i fas I och II till verksamhetsområdet Clinical Operations.

Vill du vara med i processen att bygga upp ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science

Som CRM leder du projektteam bestående av bland andra medicinska rådgivare, medical writers, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.

Du kommer att ingå i verksamhetsområdet Clinical Operations som består av ca 20 medarbetare varav 9 är CRMer.
Som anställd på CTC omfattas du av kollektivavtal och vi uppmuntrar till balans i livet genom att bland annat erbjuda flextid och friskvårdsbidrag.

Du kan arbeta från något av våra kontor eller hemifrån och du behöver vara beredd på att resa i arbetet.

Tillsvidare 100%.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

  • Koordinera alla aktiviteter som CTC ansvarar för i respektive projekt
  • Primär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studien
  • Statusuppdateringar till kund och relevanta parter
  • Planera och leda projektmöten, internt och externt
  • Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering)
  • Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer
  • Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument
  • Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter
  • Medverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
  • Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma

Vi söker dig som har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du sätter värde i att leverera med optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god planerings- och anpassningsförmåga.

Du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till våra kunder, underleverantörer och kollegor. Några av de viktigaste egenskaperna är att du har en förmåga att se helheten och att engagera, motivera och stötta dina studieteam från start till mål. Du är även en god kommunikatör och problemlösare.

Krav

  • MSc inom Life Science-området, eller motsvarande.
  • Minst 3 års erfarenhet av projektledning av kliniska studier i tidig fas
  • God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift.
  • Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kliniker, sponsor och underleverantörer.
  • Vana att använda Microsoft Office-paketet.
  • Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar

Meriterande

  • Erfarenhet av att projektleda kliniska multicenter studier i fas II
  • Erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden.
  • Erfarenhet av att arbeta på ett CRO

Sista ansökningsdag: 2021-05-31
Intervjuer kommer att ske löpande under ansökningsperioden.

Sök tjänsten här.

Har du frågor rörande tjänsten eller CTC är du välkommen att kontakta Ann-Sofie Svensson, verksamhetschef för Clinical Operations, 070-330 34 16.