Clinical Research Manager


Vi söker en erfaren Clinical Research Manager (CRM), med erfarenhet från främst fas II- och multicenterstudier. Som CRM leder du flera olika projektteam.

Vill du vara med i processen att bygga upp ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science?

CTC Clinical Trial Consultants AB är ett snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) företag med kontor i Uppsala och Lund, huvudkontoret ligger i Uppsala där också våra forskningskliniker är belägna. Vi utför kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket med alla involverade tjänster och moment från start till slut på en klinisk studie. Våra kliniska studier genomförs främst på egna forskningskliniker men även i samarbete med externa kliniker. Studier i tidiga faser (0-IIa) är vår främsta specialisering.

Hos oss jobbar närmare 70 medarbetare varav drygt 25 arbetar kliniskt på våra två kliniker belägna på Akademiska Sjukhuset och Science Park i Uppsala.

Vi söker nu en erfaren Clinical Research Manager (CRM), med erfarenhet från främst fas II- och multicenterstudier. Som CRM leder du projektteam bestående av bland andra medicinska rådgivare, medical writers, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.

Som CRM kan du arbeta från något av våra kontor eller hemifrån och du behöver vara beredd att resa i arbetet. Du tillhör verksamhetsområdet Clinical Operations, som består av 19 medarbetare varav 9 CRM:er.

Tillsvidare 100%.

Ditt huvudsakliga uppdrag:

  • Koordinering av alla aktiviteter som CTC ansvarar för i respektive projekt
  • Primär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studien
  • Statusuppdateringar till kund och relevanta parter
  • Planera och leda projektmöten, internt och externt
  • Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering)
  • Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer
  • Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument
  • Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter
  • Medverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
  • Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma

Personliga egenskaper:

Vi söker dig som har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du sätter värde i att leverera med optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god planerings- och anpassningsförmåga. Du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till våra kunder, underleverantörer och kollegor. Några av de viktigaste egenskaperna är att du har en förmåga att se helheten och att engagera, motivera och stötta dina studieteam från start till mål. Du är även en god kommunikatör och problemlösare.

Sista ansökningsdag:

2020-09-30. Intervjuer sker löpande under ansökningsperioden.

Du söker jobbet via jobbet.se, här.

Har du frågor kring tjänsten, kontakta

Helene Rahdevi, senior Director Clinical Operations helene.rahdevi@ctc-ab-se, 070-330 21 32

Eller

Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations, ann-sofie.svensson@ctc-ab.se, 070-330 34 16

Krav

  • MSc inom Life Science-området, eller motsvarande
  • Minst 3 års erfarenhet av projektledning av kliniska multicenter studier i fas II
  • God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift
  • Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kunder och underleverantörer
  • Vana att använda Microsoft Office
  • Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar

Meriterande

  • Tidigare erfarenhet av att projektleda kliniska studier i tidig fas
  • Tidigare erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområde